• tag_banner

Standar Untuk Ekstrak Herbal Cina

Sebagian besar ekstrak obat tradisional Tiongkok terutama diekspor. Hal ini mungkin terkait dengan fakta bahwa masih banyak perbedaan pandangan ekstrak obat cina terhadap ekstrak obat cina. Banyak orang mengira bahwa ekstrak obat cina sangat berbeda dengan potongan ramuan obat tradisional cina. Ini adalah pengobatan tradisional Tiongkok, karena terdapat banyak reaksi kimia halus dalam proses decocting pengobatan Tiongkok tradisional. Ini adalah efek yang tidak dapat dicapai bila ekstrak obat tradisional Tiongkok dicampur. Faktanya, penelitian perusahaan Guangdong Yifang tentang butiran obat tradisional Tiongkok telah membuktikan bahwa ekstrak obat Tiongkok dapat mempertahankan sebagian besar karakteristik pengobatan Tiongkok. Pada saat yang sama, dengan kemajuan teknologi, ramuan efektif pengobatan Tiongkok menjadi jelas. Standar pengobatan Cina dalam Farmakope Cina adalah Sebagai rujukan, kita harus secepatnya dapat merumuskan standar awal ekstrak obat Cina yang memenuhi ciri-ciri pengobatan Cina dan diterima oleh dunia, serta terus berkembang di dunia proses implementasi. Ini juga sejalan dengan hukum perkembangan tumbuhan saat ini.
Standarisasi dan peningkatan ekstrak obat tradisional Tiongkok relatif tertinggal. Dengan penerapan dan kemajuan berkelanjutan dari rencana peningkatan standar obat negara saya, sistem standar obat nasional telah ditetapkan pada awalnya, kecepatan konstruksi informasi peraturan obat telah dipercepat, dan pekerjaan pengelolaan standar obat menjadi lebih terstandardisasi dan ditingkatkan. Akan tetapi, standarisasi ekstrak obat tradisional China masih tertinggal, terutama pada aspek-aspek berikut:

① Standar tidak ditetapkan. Ekstrak obat Cina adalah bahan mentah penting untuk produksi obat paten Cina. Menurut statistik, sekitar 29,8% obat paten China menggunakan ekstrak obat China, namun masih ada beberapa ekstrak obat China yang belum menetapkan standar nasional. Karena kurangnya standar undang-undang, standar sisi permintaan dan standar perusahaan sebagian besar diadopsi dalam kegiatan produksi dan bisnis, dan klausul kualitas dalam kontrak digunakan sebagai dasar untuk pengiriman produk, dan metode pemeriksaan kualitas produk agak membingungkan.

② Standarnya tidak sempurna. Item standar lengkap adalah dasar untuk pengendalian kualitas ekstrak obat Cina secara efektif. Namun, karena pemberlakuan standar yang berkepanjangan untuk beberapa ekstrak obat Cina, item standar tersebut tidak sempurna. Misalnya, beberapa standar ekstrak obat tradisional China tidak memiliki batasan residu pestisida dan item penentuan logam berat, beberapa tidak memiliki standar pengujian untuk bahan pembantu, dan beberapa tidak memiliki pemeriksaan batas mikroba.

③ Penyimpangan dalam standar. Ada banyak standar untuk ekstrak obat Cina, dan ada ketidakteraturan dalam penamaan, metode persiapan, sifat, dan inspeksi. Misalnya, beberapa ekstrak obat tradisional Tiongkok memiliki nama yang sama tetapi metode pembuatannya berbeda. Mengambil ekstrak Scutellaria baicalensis Georgi sebagai contoh, ekstrak tersebut muncul 12 kali dalam Farmakope Cina edisi 2010 dan dalam “Resep Pengobatan Tradisional Cina”. , “Nilai pH akhir sebelum pengeringan”, “Solusi untuk mencuci produk kotor” dan parameter proses utama lainnya yang mempengaruhi kualitas produk jadi sangat berbeda, yang mudah menyebabkan kebingungan dalam produksi dan penggunaan.

④ Level standar tidak rata. Kadar standar ekstrak obat tradisional China yang disetujui dalam bentuk obat baru dan dimasukkan dalam Farmakope China relatif tinggi. Namun ekstrak obat tradisional China lainnya masih memiliki kendala seperti teknologi yang kurang memadai dan kurangnya teknologi inti. Selain itu, sebagian besar produsen ekstrak obat Cina merupakan usaha kecil dengan tingkat teknis dan kapasitas produksi yang relatif buruk. Mereka jarang mengoptimalkan dan meneliti proses produksi produk dengan serius, dan kurangnya pengembangan produk yang mendalam, yang mengakibatkan ambang batas teknologi produksi yang relatif rendah untuk ekstrak obat Cina. Persaingan pasar yang rendah dan tidak teratur.

⑤ Standar tidak dihilangkan. Karena kurangnya sarana untuk mengevaluasi penerapan standar ekstrak obat Cina, beberapa standar ekstrak obat Cina "hidup tapi tidak mati", sehingga beberapa standar yang belum diperbarui atau direvisi selama bertahun-tahun masih digunakan, dan ada kebutuhan mendesak untuk menetapkan mekanisme eliminasi standar


Waktu posting: Sep-14-2020